Producent Singulair ziet geen toename zelfmoord

In maart 2008 begonnen de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteiten – de Food and Drug Administration (FDA) – aan een onderzoek naar mogelijke toename van de kans op zelfmoordgedachten en zelfmoord bij gebruik van leukotrien receptor antagonisten bij de behandeling van astma. Montelukast (Singulair), een medicijn uit deze groep, is in korte tijd zeer populair geworden als astmamiddel. Maar er zijn ook andere middelen in deze familie. zoals zafirlukast en zileurin. De producenten van deze drie medicijnen hebben laten weten dat ze al hun gegevens hebben overgedragen aan de FDA en dat daarin geen aanwijzingen zijn voor een verhoogd zelfmoord risico. Wat is er dan precies aan de hand?

De maker van montelukast overhandigde 41 onderzoeken met gegevens over bij elkaar bijna 10.000 gebruikers. Daarbij was er één geval van zelfmoord. De maker van zafirlukast overhandigde 45 onderzoeken met gegevens over bij elkaar ongeveer 7500 gebruikers, waarbij er één geval van zelfmoord was, maar wel in de placebo (nepmedicijn) groep. Niets aan de hand. De FDA wil er echter nog niets over loslaten. De overhandigde onderzoeken waren namelijk nooit opgezet om naar zelfmoordgedachten en zelfmoord te zoeken. Je hebt er dus niet echt veel aan. Bovendien zijn het onderzoeken die met geld van de makers van die medicijnen gedaan zijn en we weten ondertussen van gesponsord onderzoek met meer aandacht bekeken moet worden. Het oordeel van de FDA laat dus nog op zich wachten.

Een van de grote problemen is dat de aangewezen behandeling voor jongeren met astma een andere is. Inhalatiecorticosteroïden vormen de eerste keus omdat ze effectief en veilig zijn. Stevige promotiecampagnes hebben montelukast tot een erg vaak voorgeschreven medicijn gemaakt en dat is niet logisch gezien het feit dat er meer bijwerkingen bij optreden en er nog maar weinig ervaring met dit relatief nieuwe medicijn is. Het gaat bij dit medicijn dus niet alleen om het risico op zelfmoord, maar ook om het afwegen van risico’s van verschillende behandelingen. Ben je wel zo goed af als je montelukast gebruikt? Zou je niet liever een inhalatiecorticosteroïd gebruiken?